医药公司根据规定需要向供应商客商索要资料汇总
的有关信息介绍如下:医药公司在药品流通中起到承上启下的作用,所以在资料审核方面需要按照gsp相关规定进行管理,这样才能更好的保障公众用药安全。
药品生产/经营企业需要提供资料
首营企业
一、合格供货方档案表
二、质量体系调查表
三、营业执照上一年度企业公示公告
四、营业执照复印件
五、《药品生产许可证》复印件/《药品经营许可证》复印件
六、GMP认证证书复印件/gsp认证证书复印件
七、销售委托书(公章和法人章,被授权人姓名,身份证号,授权销售品种,地域,期限)
八、委托人身份证
九、质量保证协议(内容至少包括):(需加盖法人章)
1、明确双方质量责任
2、供货单位应当提供符合药品规定的资料且对其真实性,有效性负责
3、供货单位应当按照国家规定开具发票
4、药品质量符合药品标准等有关要求
5、药品包装,标签,说明书符合有关规定
6、药品运输的质量保证及责任
7、质量保证协议有效期
十、组织机构代码证(证合一后可不要)
十一、税务登记证(证合一后可不要)
十二、开户许可证复印件、开票信息
十三、发票样本(需加盖发票章)
十四、随货同行单样式(原件)(需加盖出库章)
十五、相关印章备案表
十六、购销合同样本(加盖合同章)
首营品种
一、药品注册证或再注册证及补充批件。进口药品提供进口批准证明文件或医药产品注册证
二、包装标签及说明书实样
三、质量标准
四、物价批文
五、包装标签说明书备案批件及样稿
六、两年内省检或市检
首营药店需提供的资质
一、营业执照上一年度企业公示公告
二、营业执照
三、药品经营许可证
四、Gsp认证证书(药品经营质量管理规范认证证书)
五、采购、收货委托书(公章和法人章,被授权人姓名,身份证号,授权采购、收货的品种,地域,期限)
六、委托人身份证
七、如经营医疗器械需提供医疗器械经营许可,如经营保健品需提供保健食品登记表和食品流通许可证
八、质保协议
盈利性医疗机构:
一、营业执照上一年度企业公示公告
二、营业执照
三、医疗机构执业许可证
四、采购、收货委托书(公章和法人章,被授权人姓名,身份证号,授权采购、收货的品种,地域,期限
五、委托人身份证
六、质保协议
非盈利医疗机构:
一、医疗机构执业许可证
二、采购、收货委托书(公章和法人章,被授权人姓名,身份证号,授权采购、收货的品种,地域,期限)
三、委托人身份证
四、质保协议
首营客户企业
一、营业执照上一年度企业公示公告
二、营业执照复印件
三、《药品生产许可证》复印件/《药品经营许可证》复印件
四、GMP认证证书复印件/gsp认证证书复印件
五、采购和收货委托书(公章和法人章,被授权人姓名,身份证号,授权采购、收货的品种,地域,期限)
六、采购、收货委托人身份证
七、如经营医疗器械需提供医疗器械经营许可,如经营保健品需提供保健食品登记表和食品流通许可证
一、开户许可证
二、开票信息
三、组织机构代码证和税务登记证复印件,如执照证合一后可不要
四、质保协议