怎样才能通过兽药GSP认证

怎样才能通过兽药GSP认证

要通过兽药GSP认证，就必须先对本省兽药GSP的有关政策要求要了解，尤其是对本省兽药GSP的现场评定标准要熟悉，我通过指导60来家兽药经营户并已通过兽药GSP验收的经验总结，给各位分享。我感受最深的是迎检GSP资料必须全面系统，必须具有较强的针对性，也就是说，在占整个兽药GSP迎检工作量90%的资料整理过程中，必须针对省兽药GSP现场验收标准一项一项做好资料，我当初做第一家的时候花了近3个月的时间，现在我给每个省总结出一套经得起验收的资料。我可以帮助各位经营户快速圆满做好迎检GSP工作，为各位经营户赢得时间，也给各位经营户省掉了许多繁琐的工作。您只需要提供企业或者经营部的名称和人员信息，剩下的所有资料整理工作我就可以在两天内整理好并打印输出快递给您。

1、 初次交流了解仓库面积等有关情况，填写老师发给的基本资料收集表（也可通过网络传输），老师根据经营户提供的基本资料按照当地的兽药GSP申请验收上交资料的要求做好需要上交的资料，并装订成册输出给经营户。经营户按照老师给的经营场所平面图和仓库平面图进行改造，特别注意仓库分区，即退货兽药区、待验兽药区、不合格兽药区、合格兽药区、常温库与阴凉库等的划分。

2、 拿到老师给的一套表格（根据当地GSP评审要求设计），先各复印5张，首先填写“首营企业审批表”，一个厂家对应一个表，对供货商进行资质审核，收集企业的营业执照、兽药经营许可证、GMP证（如是厂家）这几个证的复印件，签有质量条款的采购合同书、厂家销售人员身份证复印件及厂家授权委托书。

3、 填写“首营品种表“，一个产品填写一张表，对产品质量进行审核，收集厂家给的该产品的批准文号和检验报告，尽可能收集好产品的标签和说明书。

4、 填写“兽药采购验收入库表”，必须配有供货商的发货单，发货单要有经手人签字并盖有公章。

5、 填写“兽药销售出库表”，必须配有本公司或经营部的发货单，发货单必须有经手人签字，经手人姓名和“兽药销售出库表”记录的经手人姓名要一致。如果有公章就要盖公章。

6、 填写“企业学习培训档案记录表”，按照给定的学习培训计划和培训学习内容样表去填写好，还要填写每个人每一次学习的“个人学习记录表”，每个人的学习记录内容有所不同。

7、 填写“兽药清查养护记录表”，注意填写的地址，要么是仓库，要么是经营场所的陈列兽药，发现有问题的兽药才填写里边的“质量问题摘要”内容，其它参考样表。

8、 填写“兽医行政管理部门公布假劣兽药清查记录表”，可按照样表和给定的参考内容填写。

9、 填写好所有其它给定样表的所有表格后，填写的次数必须按照规章制度（按当地兽药GSP要求设置）里边的说明。规章制度文件头起草人和审核人为质量管理负责人，审批人为总经理，办法部门为质管部。

10、 综合以上已填的表格，同时将没有填写的所有表格和对应的规章制度按照给定的文件标签放入到相应的文件夹，注意整理文件的过程就是学习资料的过程，质量管理负责人和主要参与评审的人员必须都熟悉，要知道哪些制度需要填写哪些表格。（老师提供贴好标签的文件夹，指导时指出评审现场要注意的问题）

11、 在确保经营场所和仓库面积足够的条件下（以租赁合同标出的面积数为据），如墙壁陈旧的要重新粉刷，做好门窗的密封、分区并做好垫板、贴好颜色隔离线，贴好各种标志（老师指导，提供各上墙资料）。

12、 仓库和经营门面的兽药存放摆放按照某种形式分类，比如按最简单的剂型分类（标签由老师提供）。

13、 做好评审前的检查工作，原经营许可证和营业执照是否张贴在醒目位置，是否准备好要接待的东西，如水、茶、水果、欢迎标语等。

14、 是否对所有的资料和相关法律法规了如指掌，以便在评审过场中顺利应对，评审过程中要尽量解释好评审团提出的问题，要虚心请教，不可有争议，态度第一。（老师提供相关学习资料）

15、 评审后，一般都有几项缺陷，但不影响通过GSP认证，有可能会写个缺陷项目的整改报告（老师帮写），要耐心等候证件下发。

16、 虽然已经通过认证，但相应的记录表格和文档要保存好，各个记录表必须至少保留一张空表，如果相应填表已经没有空表，可以和老师联系索要。

17、 虽已通过认证，但为了避免以后上级部门的检查需要而填写各种记录表格（尤其入库和出库表）带来的麻烦。可以考虑使用老师提供的网络版兽药GSP进销存管理系统，同时也可以实现网络办公无纸化办公，还可以管理好公司员工和客户，还可以拥有一个实用的网站，可以发布产品信息等进行网络推广。老师提供的系统简洁易用，无需在电脑安装任何软件，只要你上网，你都可以随时随地登陆系统工作。

以上步骤请各经营户借鉴，如需要帮助查看本人信息联系本人随时提供帮助服务

尽可能在2012年3月份前做好GSP迎检工作，如时间来不及可联系本人帮助。否则过了3月份如未能通过GSP认证将给予取缔，过GSP也相对更加严格。

兽药GSP迎检资料重在全面和具有针对性，所谓全面和具有针对性就是指：必须按照本省兽药GSP的评分要求准备好各项资料。少填写一些表格或者填写不对问题不大，重要在于是否有这方面的资料。

要上交的资料必须收集好，否则交资料的时候就被退回。

所有资料必须分门别类，大概归为10类，每一类用一个文件夹来装，文件夹的左边放某个GSP管理制度，而右边放该制度对应的GSP记录表格。而且文件夹要贴好标签，我给经营户做资料都帮做到这一点的，所有的文件夹和各种纸张素材都是我帮忙买的，经营户只管收到我快递发给的资料后学习熟悉资料就可以了。一般经营户从准备过GSP到接受验收大概花一周的时间就可以。