ISO9001监视和测量设备的控制的准确理解

ISO9001监视和测量设备的控制的准确理解

【标准条款】

监视和测量设备的控制

1组织应确定需实施的监视和测最以及所需的监视和测》设备,为产品符合确定的要求提供证据。

2组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测母的要求相一致的方式实施。

3为确保结果有效,必要时,测量设备应:

a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据(见4.2.4);

b必要时进行调整或再调幣;

c具有标识,以确定其校准状态;

d防止可能使测量结果失效的调整;

e在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和检定(验证)结果的记录应予保持(见4.2.4)。

当计算机软件用于规定要求的监视和测童时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。

注:确认计箅机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配罝管理。

【理解要点】

1.条款中有关术语和定义:

监视——观察、监督、随时评审;按时间间隔进行测最或检测,特别是为法规或控制的目的。

测景——通过应用某种已知大小或容量的物体或通过与某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。

溯源性——通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测厥结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测迸标准或国际标准联系起来的特性。

校准——在规定条件下,为确定仪器或测量系统的示值或实物最具所体现的值与被测量相对应的已知值之间的关系的一组操作。(宏势管理：没有我们做不好的项目QQ1744970647)

检定——国家法制计量部门(或其他授权的组织)为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而做的全部工作。为了获得可信的数据,测量和监视过程应当包括对设备是否适用的确认,对设备是否保持适宜的准确度并符合验收标准的确认,以及识别设备状态的手段。

验正——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

测量设备——为实现测量过程所必需的计量仪器、软件、测黾标准、你准物质或辅助器械或它们的组合。

2监视和测量设备是指为判定产品及其实现过程符合性提供依据的计量器具、设备、装置等的统称,是判定产品符合性的重要手段。监视和测量设备测量结果的准确性直接影响产品或其实现过稃的测愤和监视结果的准确性和有效性。因此,组织应对监视和测量设备迸行控制,以为产品符合确定的要求提供证据。本条款控制的点是测量设备•。对监视设备而言无明确的控制要求。如压力表在有些场合下用作测量设备,以确定产品或其实现过程的特性的符合性,而在另外的场合用作产品实现过程的监视(如为产品实现过程中供应气管路上的压力表,只起到监视供气状态的作用),两种情况的控制要求不同。

3对监视和测设备控制的要求是:

3.1在对产品和产品实现过程识别和分忻的基础上.根据其特性,确定需要开展的监视和测活动,以及针对这些活动需要的监视和测量设备。即组织应首先确定有哪些质a特性(如:K度、体积、电学特性、温度、光度、力值、硬度、压力、振动、声学等)需要进行监视和测景;其次确定与这些特性相对应的监视和测域设备,如温度仪表、衡器、酸度、经纬仪、分光光度计、色谱仪等,对这些设备.也可称为计货器具;而对丁有些行业来说,使用的一些设备也可看作是监视和测量设备,如宾馆、物业服务屮使用的安全监控系统也属于监视和测量设备,也应该按本条款进行控制。控制的范围也包括组织自制的、借用的监视和测最设备。

3.2组织应建立过程,以确保监视和测量活动吋行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。即确定产品和产品实现过程中所需的监视和测量的项s和装置,并使这些设备的精度与被监测对象的要求相匹配,以便保证能按规定的监视和测量要求实施。例如:为满足测最长度的梢度要求,测量设备的精度应至少髙出1/3级,否则,不可行,不一致。

3.3对测量设备而言,应对照能溯源到国际标准或同家标准的测量标准,按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。验证:是指通过检定、比对或其他活动提供客观证据•证实监视和测埴设备提供的测崖:结果有效。一般来说,检定具有法制性,常有法定计量技术机构实施;而校准通常由企业自己或委托经认可的机构实施。

有些测量设备不存在国家或国际测遺标准,在这种情况下,组织应规定并记录校准和(或)检定(验证)的依据。如卫生洁具冲洗功能试验台,用于测域产品冲洗性能特性,这种装置的校准无国家或国际标准,因此,绀织应规定该装置的校准方法、步骤、条件及周期,并予以实施和记录校准可由组织己,也可以委托外部组织完成,是确定测歐示值与被测量的已知值之间关系的技术操作。检定是法定行为。由国家计量部门或其授权组织依法规要求进行是确定或证实测量装置完全满足检定规程要求的执法活动。无论是校准还是检定,;量值都应能溯源到同际或国家标准进行。应该指出的是,对监视和测测量设备的校准和检定。应符合闹家计量法律法规的有关规定。《屮华人民共和国计童法》的规定,用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列人强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。如用于产品出厂检验项目检验的计量器具,涉及锅炉、压力容器等装置上的压力

表,用于测量环境噪声监测、烟尘监测等监视和测量装置,且列人国家强制检定目录的工作计量器具屈于计量法规定的强制检定的计址器具,在未经计域行政主管部门授权的情况下,应送县级以上人民政府计規行政主管部门指定的法定计量检定机构或授权的计摄检定机构检定。

根据使用要求,在实施测量过程中对测设备进行调整,或者在必要时进行再调整,并防止可能使测结果失效的调整。应有防止因不当的调整造成测量结果失效的措施,如规定测量设备的操作规程、指导调幣操作,使用铅封等防止出现误调整,由具有资格的操作人员进行凋整等。

应有识别测最设备的校准状态的措施•如使用计傲器具标签标识的已校准、未校准、在用、停用等校准状态。(宏势管理：没有我们做不好的项目,微博名：体系验厂王老师)

在测墩设备搬运、维护和贮存期间应有防护措施,以防止测tt设备的损坏或失效,如使用专用的搬运测《设备的装置/工具;规定对测量设备的维护要求,定期对测量设备进行维护;规定对测量设备的贮存条件,提供相应的贮存设施等。

当发现经校准或检定的测最设备偏离校准状态或不符合要求时,组织应对用该测璜设备的测量结果(如产品的检验结果数据)进行评价,并采取必要措施,对偏离校准状态的测量设备及用该测量设备测量过的产品进行适当处理。如对偏离校准状态的测量设备重新送交校准,对已用该测量设备验过的产品撤回重新进行检验。

H)应保持测墩设备的校准和验证(检定)结果的记录,如检定证书、校准证书、测最设备校准/比对记录等。(宏势管理：没有我们做不好的项目,qq1744970647)

当计算机软件用于规定要求的监视和测馈时,初次使用前应确认其能力满足预期的用途,必要时应重新确认。软件也是测量设备的组成部分,包括计算机软件和其他类型的软件。对软件的验证和配置管理,也是监视和测量设备控制的内容,其目的是保持其适用性。如对用于测试扫描仪的扫描分辨率软件,在使用前应对其数据输出的准确性进行验证,在正常使用情况下定期进行重新验证,以保证其输出数据的可靠性。再比如对服务过程进行测量所使用的调查问卷、培训机构所使用的培训试卷等,也可看作测最软件进行控制,在使用前对其适宜性进行确认。