干细胞实验室设计与施工方案

干细胞实验室设计与施工方案

近年来干细胞领域行业发展迅速，越来越多的生物公司因研发需要建设干细胞实验室。实验室设计要考虑周围环境、场地面积等其他多种因素。那么干细胞实验室如何设计?下面就由《中国实验室建设中心》为大家带来相关内容。

一、干细胞实验室选址要求-《中国实验室建设中心》

根据实验室的周边环境情况，充分考虑环境保护工艺设计要求，主要包括污水汚物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。

1、实验室应尽量选择在清洁安静的场所，远离生活区，商业街，交通要道;

2、实验室应选择在光线充足，通风良好的场所，要与其他建筑有一定距离;

3、实验室应选择在便于样品采集、运输的地方，尤其是检测实验室与外界的交往较多，也应考虑交通的便利条件;

4、微生物实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高，所需要的应对措施各有不同。

二、干细胞实验室建设基本要求-《中国实验室建设中心》

1、干细胞实验室建设与设计应与GB 19489、GB 50346、GB 50591规定相符;

2、干细胞实验室应包括业务区与办公区。

(1)业务区包括：样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别);

(2)办公区包括：办公室、会议室、档案室和监控室等。

3、设计注意

(1)洁净区、非洁净区完全分开;

(2)办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;

(3)不同科室应设有防污染措施，如缓冲间、气闸室和传递窗等。

4、人流、物流通道应独立设置，避免混杂和交叉污染。

5、物料、废弃物应设专用传递窗，并具备消毒灭菌功能。

6、办公区域与实验区域应进行物理隔离，工作人员由专用通道进入实验区。

7、门、窗、压差具体要求如下：

(1)洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;

(2)无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;

(3)不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差，应不小于5Pa;

(4)洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。

8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等，易于清洁和消毒灭菌。

9、库内所有窗户应为密闭窗，玻璃耐撞击、防破碎。

10、洁净室内不宜安装水池和地漏。

三、干细胞实验室设施系统-《中国实验室建设中心》

1、消防要求

(1)应符合GB 50016要求;

(2)干细胞实验室内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;

(3)安全出口(全封闭的玻璃门，并备有安全锤)，安全出口设计应能够使仪器设备进出。

2、通风、空调要求

(1)应符合GB/T 18883的规定，气流“清洁”→“污染”，最大限度减少室内回流与涡流;

(2)实验室空调系统应符合GB 19489的规定，有足够的温度和湿度控制;

(3)100级，10000级区域一般控制温度为20℃～24℃，相对湿度为45%～60%;

(4)100000级区域一般控制温度为18℃～28℃，相对湿度为50%～65%。

3、监控系统

(1)对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储;

(2)控制对象：液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;

(3)应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。

4、门禁系统

入口应设置门禁，保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。

5、照明系统

(1)照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;

(2)核心功能区的照度应不低于350 Lx，其他区域的照度应不低于200 Lx;

(3)宜采用吸顶式防水洁净照明灯(避免过强的光线和光反射)。

6、电力系统

(1)供电系统设计应符合GB 50052的规定;

(2)提供不间断备用电源：程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等，(断电直接影响干细胞质量的设备)，电力至少维持30min。

7、报警系统

对人干细胞库安全故障进行报警(一般报警、紧急报警)，报警信号能够实时传送至责任人。