新版FDA官网使用指南——药物检索

新版FDA官网使用指南——药物检索

美国食品药品监督管理局官网是研发人员最常用网站之一，因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。

打开浏览器百度搜索中输入“美国食品药品监督管理局”。

点击图中“Drugs”进入药物检索页，从下图中“Drug Approvals and Databases”可获取绝大多数公开的原研药品信息。

点击图2中的“Drug Approvals and Databases”进入药物批准数据库，页面如下，进入各数据库列表。

点击“图3”中“Drugs @FDA Search”，在“图4”中进行精确检索或模糊检索，通常仿制药使用精确检索，下面以“阿哌沙班片”为例：

在“图4”中输入“apixaban”进行精确检索，输入字符不区分大小写，检索信息如下：

点击“图5”中“ELIQUIS”，弹出原研公示的更详细信息，如“图6”所示。

点击“图6”中信息，打开下拉项，可下载药品“Label”和“Review”及历年变更信息，如“图7”所示。

点击“图7”中“Label”下载标签，点击“Review”进入更多信息下载界面，如“图8”，一般可获取药学原辅料、制备工艺及控制策略，生物药剂学与药物动力学数据，I/II/III期临床数据，药理毒理学，风险评估与缓解策略等信息。